环式外固定支架
基本信息
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器械名称环式外固定支架
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注册证/备案号苏械注准20232041266
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管理类别第二类
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公司名称无锡倍达医疗科技有限公司
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公司地址无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区
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生产地址无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区，无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-08-30
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有效期至2028-08-29
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型号规格见附件
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结构及组成环式外固定支架由主件（环）、连接件（杆、管、片）、关节器（铰链）、夹针件、紧固件、辅助件及调节器零部件组成。部件单独包装。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用。无菌产品经辐照灭菌。
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适用范围与骨针配套用，供四肢长骨或骨盆骨折等外固定用。
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产品储存条件及有效期略
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况